很多人在疫情中怀孕了，还有4800万不孕夫妇就医的路很长

辅助生殖技术(ART)到目前为止，它已成为治疗不孕症最有效的方法。临床上，ART除治疗不孕症外，还应用于遗传病阻断和生育能力保存。ART就技术水平而言，中国已跻身世界一流，但遗憾的是，ART该技术在中国远未得到充分应用。特别是胚胎植入前遗传学筛查/诊断（PGS/PGD）以三代试管技术为代表，以患者的巨大需求为衡量标准，需要采取多种措施弥合期间的差距。

ART这是应对不孕不育挑战的重要帮助

不孕症是指在不采取避孕措施的情况下，经常尝试怀孕超过12个月后未能实现怀孕。近年来，不孕症的发病率越来越高。根据世界卫生组织的预测，这种疾病可能成为21世纪仅次于和心血管疾病的世界第三大疾病。数据显示，中国不孕症的发病率约为15%~20%。

ART技术的发展使不孕症患者通过人工授精、试管婴儿等技术成为可能。自1978年世界上第一个试管婴儿诞生以来，ART技术在术发展迅速。国内一些医疗中心ART研究和应用水平堪比国际领先水平。许多队列研究也表明，通过ART与正常出生的孩子相比，技术出生的孩子在身体发育、健康状况、学习能力等方面没有显著差异。

目前用于临床ART技术已经进展到第三代，即PGS/PGD。这是一种将子代遗传学诊断提前到孕前的早期产前诊断技术，更早地发现遗传学物质是否存在单基因缺陷、非整倍体或染色体复制异常，然后选择无疾病胚胎植入子宫，最终获得健康的子代。

传统的产前诊断技术，如孕妇血清学检测、羊膜穿刺术、绒毛膜取样等，虽然可以避免儿童出生，但反复流产和被迫终止妊娠对母亲的生理和精神创伤不容低估。PGS/PGD它能很好地弥补这些缺陷，从源头上阻断遗传疾病的垂直传播，已被越来越多的患者所接受，甚至成为他们在许多情况下的唯一选择。

1999年，广州中山医科大学试管婴儿在广州中山医科大学第一附属医院诞生，开业「三代试管婴儿技术」在中国旅行。目前，越来越多的医疗机构已经开始积极申报PGS/PGD2017年初，中国检察院还发布了中国第一个项目运营资质《PGS技术质量评价指南。

我国辅助生殖服务供需矛盾十分突出

ART技术给不孕夫妇带来了生孩子的希望，但也使人类生殖行为能够在时间和空间上与人体分离，给社会带来新的法律挑战。为此，中国采取了相对严格的审批和监管政策，使得辅助生殖许可证审批时间长，难以获得。

但与此同时，辅助生殖服务的供需矛盾十分突出，20%的知名大医院吸收了80%的患者，以北京为例PGS北京医科大学第三医院、海军总医院、解放军医院都是综合实力较强的三甲医院，北京妇产医院只能提供一代和二代技术。

虽然中美不孕数据相对接近，但前者辅助生殖技术的渗透率远低于后者。2018年，美国辅助生殖服务的渗透率达到30.2%，中国同期的渗透率只有7%。中国4800万对不孕夫妇选择ART技术进行治疗的人数仅有56.8万人。

在国内市场供需严重不足的情况下，部分辅助生殖用户流失海外市场。弗若斯特沙利文发布的一份报告显示，仅2017年，约有1.5万名中国人出国接受辅助生殖服务，其中30%在美国。预计5年后，赴美接受辅助生殖服务的患者将从2017年的4.5万人增加到1.5万人。

推进ART技术应用应有新的监管理念

在国内生殖医学服务供需矛盾悬而未解的情况下，试管婴儿技术仍在大步前进。目前，我国试管婴儿技术的临床应用大多在一代（即体外授精）-在胚胎移植和第二代(卵细胞浆内单精子注射)阶段，少数机构也提供第三代技术（PGS/PGD）。

PGS/PGD该技术可选择染色体正常胚胎进行移植，避免染色体异常引起的流产和畸形胎儿的出生。适用于卵巢储备良好的老年妇女或反复失败、反复流产或染色体异常的不孕夫妇。可以想象，这些先进技术的广泛应用无疑有助于提高体外受精的成功率，帮助更多不孕家庭实现梦想。

但在全国近500家辅助生殖中心中，只有约70家(包括正式运行和试运行)提供第三代技术服务，仅占14%.2%，PGS/PGD该项目在这些生殖中心的年试管婴儿周期中的平均比例仅为10%。一方面，原因可能是指责PGS/PGD技术对人员和设备有很高的要求。另一方面，由于涉及法律问题，监管机构倾向于谨慎第一。这使得医疗机构很难申请第三代技术资格，审批流程也相当繁琐。因此，能够开展此类服务的医疗资源高度集中，给患者就医带来不便，学科发展也可能陷入困境。

面对患者的强烈需求，在某种意义上，采用近乎一刀切的控制模式是对患者利益的一种损害。为此，一些业内人士建议，在降低审批门槛的同时，加强对技术服务和三代试管技术合规应用的监督。此外，他们还可以与保险机构合作推出相关担保产品，或找到另一种方式。

值得一提的是，中国的研究人员和创新企业也在为此不懈努力。近日，苏州贝康医疗器械有限公司开发了三代试管PGS检测试剂盒经由国家创新医疗器械特别审批「绿色通道」该公司成功获批，成为中国第一三代试管PGS检测试剂盒注册证的持有人。临床试验数据显示，临床妊娠率从传统的46%提高到72%，流产率从33%提高.5%降至6.9%。

如何在当今日益突出的生育问题中「能生」在这种情况下实现「优生」它是一个从国家决策者到每个人都关心的问题。我们期待着三代试管技术在许多方面迎来新的发展机遇，如提高辅助生殖质量、更合法机遇。