COVID-19 疫情爆发后，模拟临床试验或将成为成为新常态

深受非典型式肺炎严重影响，传统意义医学实验随之而来着许多实际困难，意愿稿明确指出可选择并不需要远程ID医学实验方式将，引导智能医学实验系统来所设计实验可行性，并不需要实验的机构和学术科学界，能避免深患者入组竞争等，如在社交媒体发布实验的资讯同步进行患儿招揽，深患者注册顺利后未完成磁性知情日内并获取深患者ID，深患者通过物流方式将收到小儿物。随着医学实验磁性化系统之中远程检查和据管理系统建设的日渐明朗，非典型式肺炎期间可采用远程的位数化上新科技来必要积极开展小儿物医学实验。

COVID-19 非典型式肺炎给医学实验积极开展造成了了前所未有的受阻，整个医学社会科学和医护生态系统带也随之而来着空前的挑战。在非典型式肺炎之前启动的医学实验被迫大规模地修正、拖延或终止，而颇受欢迎社会科学和监管的机构又着手积极开展上新的医学实验，以期寻觅外科手术 COVID-19 的上新方式将。

压制无两处不在。无论是检测试剂的所制造和发放、研发上新冠病毒上新抗生素以及加速积极开展具体实验，还是医护系统竭尽全力为 COVID-19 患儿发放应急医护救助，抑或是针对其他坐视人类的疟疾、更少见疟疾或慢性疟疾积极开展的数千个医学实验，压制显而易见。

许多实验举办权者引导位数上新科技减小了 COVID-19 非典型式肺炎对计划书可行性程序中的严重影响，ID或远程实验的诸多占优由此开始显露出来。最近，加拿大食品和小儿物管理局 (FDA) 及 北美小儿品管理局 (EMA) 放宽了具体规定，积极实验举办权者引导于这种不严重影响患儿安全的上新科技来积极开展实验。

ID层面：从“小步全因”到“----迈进”

在这段前所未有的恐慌时期，我们无需进一步提升检验基本原理的步伐，并减小启动实验的身心。我们都无需更快适应环境上新势头，保持一切照常。

在医学实验和正因如此医学层面之中，患儿和从业管理人员刚刚几经远程医护上新科技、在线专业训练平台和远程系统对的爆炸式增长势头。片段或接听远程政府部门或快速移动照护解决可行性替换了当晚确诊。患儿在家之中收到研究所检测试剂盒，并通过片段监督或远程政府部门同步进行检测，然后通过位数和快速移动物件上传原始数据。小儿房推出二维码无接触解决可行性，可以轻松地获取的资讯，而且才会感染风险。3 月 23 日，加拿大国立护理社会科学院 (NIH) 无限期推出一个大击退冠状病毒二线工作管理人员的ID安全专业训练网站。

人们常指责制小儿产业对上新科技的采用相当受限，这都是源于该产业对原始数据可用性和患儿安全有较多选择，甚至意味著还源于该产业故又称的怀疑精神。但在在此之前的恐慌形势下，上新科技却意味著亦会决定生死。小儿房难以承受，患儿不愿或不敢到当晚确诊，而且医护管理人员的个人防护换装严重过剩。在我们践行保持社交英哩做法的同时，上新科技并不无需要去除其之中一些身心。这场非典型式肺炎为引导于位数解决可行性基本功能或减弱医学社会科学的方式将造成了了上新的启示。

后非典型式肺炎时代ID或无比赛场地实验的价值

这场非典型式肺炎让人们认出上新科技解决可行性对于去除突发事件的价值，而ID或混合实验可行性同样限于于后非典型式肺炎时代的世界性。在此之前医学实验的积极开展模式局限在医学当晚以及常性对患儿和监护管理人员同步进行当晚回访。其之中许多大型式活动可由平板微电脑、可佩带通讯设备、PDA或远程医护解决可行性等快速移动上新科技所替换或减弱。此外，还可通过在线学习、减弱现实上新科技、用于实时翻译成或接听口译等方式将，对实验点和举办权方管理人员发放远程专业训练。跨国学术科学界亦会议可以在线开会，不亦会耽误实验启动，而且差旅支出逐年降低。其他价值具体表现之两处还最主要位数内容便于根据深大众传媒的语言或的资讯生产力同步进行非常改、回访和原版。

实验的Server转型式素质取决于实验所设计。在医学社会科学之中，才会放之有为皆准的可行性。在可预见的未来，只不过无比赛场地实验的观念不太意味著意味着。尽管 FDA 和 EMA 早就透露将发放支持，但这一观念的意味着无需有非常多监管监督。

增欠缺新科技用于，减小到场生产力

未来几年，非常有意味著的解决可行性是当晚和远程实验程序中并用的混合式实验所设计。上新科技可以帮助加大参予实验的税金，让举办权者可以迁就到邻近地区的患儿群体，进一步提升招揽速度，并提升患儿的留存所部。快速移动医护通讯设备（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以同样从患儿两处获取原始数据。所有这些控制措施都有助于优化患儿体验。

在此之前，对于医学层面的任何人而言，发放这些基于上新科技的实验体验并非易事。便是，与经验丰富的人类科学小组合作对于安然退到这一艰难时期至关重要。

以患儿为该之中心才是根本的实验根本

同样对患儿的实验有意味著解决这一挑战，因为它根本原因解决了不方便患儿的解决办法，把当晚带到了患儿身边，再欠缺以上新科技为先导、以人为本的患儿基础教育方式将。患儿基础教育被日渐增长的患儿自发性趋势必要性放大，深刻严重影响患儿专业训练和同意的必要性，从而进一步提升社会科学启动间隔时间。

Certera韩国公司顾问之中小企业事务官Ellen Leinfuss透露，虽然她并才会预见到传统意义医学实验的覆亡，但大量的无坐位实验早就在引导于数学模型式和数学模型式同步进行。"基于机制生理学的小儿代声学数学模型式和数学模型式早就使FDA、北美小儿品管理局和韩国小儿品和医护器械管理局在不无需医学实验的情况下批准了55种以上小儿物的200多个标签声称。

Clinical Ink顾问业务官Jonathan Andrus透露，无该之中心实验加大了站点税金。"通过均须一个ID社会科学Blender，站点可以根据商定的搜集所无需原始数据的间隔时间表，用于口语和片段与患儿保持联系，"他感叹。"如果有无需，根据社会科学的具体原始数据尽快，Blender可以在患儿家之中或在不方便的附近与患儿见面，执行所无需的社会科学程序中；还有就像家庭保健护士一样。用于同样的系统对物件，Blender可以搜集所无需的音频和片段，并重定向与ID当晚回访具体的原始数据。

Rose女士感叹，举办权者深受益于通过费时和生产成本而提升的效所部，以及非常安静、非常不时地传递原始数据，这使得学术科学界并不无需要更快辨识与安全性和医学结果具体的趋势。

Rose女士感叹："在我们的产业努力巩固以患儿为该之中心的现实生活之中，我们早就认出了无址或ID实验模式如何优化所稳定益具体者的医学社会科学体验。"当我们并不无需要去除或减小当晚回访的周内时，我们就可以降低生产成本，非常容易招揽和留住患儿，并发放比传统意义当晚实验非常好的原始数据。ID实验模式通过引导于远程医护、个人计算机和远程系统对来减小或只不过去除对医学站点的生产力，从而扭转医学社会科学模式。"

在此之前，在几个外科手术层面，一些开放日的医学实验刚刚愈加多地竞争同一个必需的患儿自发性池。这种势头导致了医学开发设计计划书的延迟未完成，并受阻了该产业立即明确指出重要小儿物的能力。

"将非常多的医学实验大型式活动移出到患儿家之中，将使社会科学的机构并不无需要专注于其余根本无法在医院环境下同步进行的大型式活动（MRI、侵入性程序中等），这将费时并加大社会科学的机构的税金，Hartog博士感叹。

Cybrexa韩国公司营销副总裁Per Hellsund透露，无坐位实验可以扭转小儿物开发设计，减小融资尽快，减小医学实验之中包含的自然环境，并进一步提升小儿物的开发设计，可以让患儿有非常多的间隔时间与家人在朋友们。

"如果才会自然环境的患儿，我们不意味著发现导致白血病的突变的自然环境，"Hellsund女士感叹。"随着我们对白血病水分子诱因的了解愈加多，白血病外科手术刚刚牵涉到演进。有几种已批准的白血病小儿物针对尚未有的触发因素，但再次亦会通过寻觅驱使这些替代疗法的方式将来发展。为了获得胜利白血病，我们无需了解所有这些水分子触发器，以接通的捕获途径。"

加大患儿税金

现在，一个极其重要的解决办法是参予医学实验亦会给患儿及其家庭造成了税金，因为自发性并不一定要在医学当晚同步进行长间隔时间的探访，而且在实验现实生活之中需多次从家之中来到医学，这对于一些患儿来感叹，基于医护必要条件或现阶段的全权负责，是很困难的。

"以患儿为该之中心的方式将正越加发愈加可取，"Greenphire顾问副总裁Jim Murphy感叹。"我们真的没法比ID实验非常以患儿为该之中心，它发放了在他/她自己家之中非常佳地参予的便利。ID实验对医学开发设计的严重影响在于这种模式可以捕获到的原始数据集的大大的和可用性。在当晚实验之中，患儿意味著根本无法根据他（她）所能看看的特定发车发放一个单一的原始数据相册，而且并不一定是次日的感觉。"

Murphy女士足量感叹，ID实验为实时；还有或接近实时；还有的倒数原始数据流发放了机亦会，为站点和赞助商发放非常深入的见解和非常宝贵的记录。"趋势显然是朝着灵活应用远程无网站特性的同方向发展，有非常多的机亦会结合远程回访，用非常更少的回访量获取非常多的原始数据。"

Maze Therapeutics顾问副总裁Jason Coloma透露，如果我们并不无需要将实验带给患儿，而不是依赖现阶段的医学实验公共设施，这仅仅亦会扭转比方说。

"我们不仅能非常快地招揽实验，还能减小实验自发性的种族自然环境，以正确反映青年人，也许能非常快地认出安全解决办法和接收机，"他感叹。"人们不得已确信，一旦建立了两处置ID实验的初始公共设施，实验的上都生产成本将下降。最后，我们将并不无需要非常早地让一整组医生参予出去，他们本来认出了非常高比率的患儿，而不是仅仅引导学术社会科学管理人员。医学开发设计和商业性难以捉摸意味著是相当大的。"

我们的产业科学界透露，ID实验为扩大和提升医学实验参予度发放了相当大的借此，再次使实验体验首先是关于患儿的。

"传统意义上受阻参予的英哩和不不方便身心将被去除，通过通讯设备、可佩带通讯设备或家庭肥胖症护士在自己家之中非常佳地搜集往南，或从当地研究所或小儿房搜集往南，将减小对患儿的严重影响和投入的积蓄，"PPD之中小企业战略和创上新副总裁Anna Long感叹。"由于这些推移，实验意味著亦会吸引非常多各有不同的患儿，相当多是年轻一代，他们显露出来出着上新科技及其造成了的灵活性和互动性而孕育。"

PPD最近事件调查了个人对参予同样搜集原始数据的ID实验的兴趣，超过70%的人透露亦会参予。值得注意的是，这项事件调查是在一群对社会科学很幼稚的患儿之中同步进行的，而这群患儿的社会科学水平超过80%。

"现在参予医学实验的只不过符合必要条件的患儿如此之更少，在潜在的患儿准入方面有极大的增高三维空间，并因此进一步提升了实验的入组间隔时间。"Long丈夫感叹。

对原始数据量、量级和原始数据本身的严重影响也将推动医学开发设计牵涉到有意义的推移。实时原始数据报告有意味著造成了非常大的透明度，使举办权者并不无需要非常明了地了解他们的社会科学，并促进非常快非常好的决断。

"ID实验显然医学往南的潜在演变，既最主要现阶段标准化的上新位数等价物，也最主要意味著通过上新的搜集机制意味着的上新型式位数都是以往南，"Long丈夫感叹。"这些推移将无需上新的上新科技、原始数据管理和分析方式将；上新的标准化和程序中以确保安全原始数据量级和可用性；以及无需远程参予的实验所设计工程。"

感叹到参予医学实验，"在我附近寻觅社会科学附近 "的想法并不一定是感兴趣和潜在只不过符合尽快患儿的极其重要身心。肥胖症的联盟医学实验单项的得出，通过在线选取，40%至60%的潜在只不过符合尽快患儿因附近限制而被排除在外。

"ID实验发放了一个急无需的机亦会，以优化患儿获取实验的机亦会，相当多是那些在小城镇地区或才会大型式社会科学的机构的社区，"肥胖症的联盟顾问联想集团Lauren Lawhon感叹。"ID实验也可以显然对那些居住在医学实验附近合理英哩内的患儿稳定，因为它减小了患儿参予实验的个人税金。对于一些人来感叹，一个协议所尽快的回访和检验量有时亦会越加发难以承受。"

Lawhon丈夫感叹，通过用于家庭保健维修服务、回访护士、环境和远程医护，ID实验使人们非常容易将社会科学尽快糅合家庭。"随着制小儿产业寻求非常多以患儿为该之中心的方式将，ID实验作为一个很好的例子消失在我们的脑海之中。通过将医学社会科学带到患儿身边，'在他们所在的偏远地区与他们见面'，而不是尽快患儿来到当晚接深受外科手术，非常多的人意味著亦会选择将医学实验作为一种外科手术并不需要。"

Andrus女士感叹，寻找和留住患儿的最佳方式将之一是发放各有不同的医学实验模式；还有患儿可以以一种让他们参予社会科学的方式将，让他们注册并送到社会科学之中，同时也能平衡上下班的日程安排。"在今天的上新科技下，非常多的的机构可以接深受ID实验的方式将，我确信这将对产业在此之前不能吸引和留住足够量的患儿产生极其重要性严重影响。"

RDMD顾问副总裁Nancy Yu透露，随着我们靠拢减小对该之中心医学基地的依赖，非常多的是分布式医学开发设计，我们将见证非常高的自发性参予所部。"患儿不借此压制他们的家庭，不间断几周就到全国各地去。如果我们并不无需要最大限度地减小无需旅行的回访周内，相当多是在大英博物馆社会科学的情况下，在才会施压小儿物的情况下，我们可以开始放宽上新疟疾（如更少见病）的单项启动途径。"

xCures韩国公司顾问副总裁Mika Newton透露，ID实验将扩大患儿库里。"除了出席实验的主体间隔时间投入外，来到当晚的间隔时间和支出是患儿注册的极其重要性身心。去除或减小这一身心，你就拥有了非常大的患儿群体，这势必亦会对社会科学产生积极的严重影响，从而严重影响医学发展。"

此外，ID实验的不不方便很意味著亦会降低人们在传统意义医学实验之中遇上的重返所部，Newton女士感叹。"实验参予越加完整，社会科学量级越加高。同时，并不是所有的实验都可以只不过无座化。例如，对于2型式糖尿病实验来感叹，可以将小儿物送达各个患儿，并通过倒数的血糖监测仪远程捕获准确的血糖检测结果，这才是根本的无坐席实验。但对于实验来感叹，意味著无需患儿来到社区白血病该之中心。不过，与需常性来到的城市白血病该之中心相比，这意味著是一种进步；还有并积极非常广泛的参予。"

Signant Health韩国公司eCOA和患儿参予部主任Denis Curtin透露，ID实验使那些因疟疾而不能出席传统意义的、基于该之中心的实验的患儿并不无需要被辨识和转到。"我们现在也并不无需要在患儿所在的偏远地区，在邻居与他们接触，"他感叹。"患儿用于接听或微电脑软件提升了实验的保留所部。它还使最主要给小儿、事件调查和医学原始数据搜集在内的定向可行性大型式活动并不无需要按规定、按序和远程未完成，而无无需当晚回访或其他施压。"

ID实验使患儿并不无需要通过仪器、可佩带通讯设备或物理样本传达在家之中搜集的原始数据，并无需捕获与实验当晚工作管理人员搜集的原始数据各有不同的原始数据，并且并不一定非常只不过符合他们的病情。"我们还可以一直将操作方法税金从站点移出回去，"Curtin女士足量道。"同步进行多项同时实验的小儿房和其他的机构常随之而来挑战，要同步进行只不过符合日渐复杂的实验可行性尽快和患儿生产力的患儿回访。ID实验被认为是解决这一解决办法的一种方式将，因为患儿在家之中管理自己的协议任务。"(PV)